亲和力成熟是指得到的抗体亲和力不能满足抗体后期开发的要求，从而通过体外实验提高抗体亲和力的过程。常规的亲和力成熟方法通过构建饱和突变库，用噬菌体展示、酵母展示、核糖体展示等技术进行筛选。
百英生物抗体亲和力成熟平台是基于饱和突变技术FCMES-AM®（Full Coverage Mammalian Expression System For Affinity Maturation），但与构建饱和突变库的方法不同，主要技术结合了高通量哺乳细胞表达系统，采用在CDR区每个氨基酸（除了半胱氨酸和甲硫氨酸）上进行单点饱和突变，从而获得足够的突变多样性，同时又不会破坏抗体的蛋白质结构。该途径实现了对体内抗体亲和力成熟过程的最近似的模拟，很好的解决了饱和突变库的偏向性问题。改造后的抗体通过SPR或FACS进一步亲和力验证。
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| 服务步骤 | 服务详情 | 服务周期 | 交付物 |
|---|---|---|---|
| 阶段Ⅰ：亲和力成熟序列设计 |
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3-4天 | 亲和力成熟定点突变的设计报告 |
| 阶段Ⅱ：哺乳系统高通量表达 |
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4周 |
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| 阶段Ⅲ：突变热点组合 |
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1-2周 |
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1周 |
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The parental antibody is VHH, after affinity maturation, off of the VHH improves and the affinity increases 23-fold, 19-fold and 6-fold separately.
The parental antibody is mouse IgG, after affinity maturation, the affinity increases 120-fold, 48-fold and 46-fold separately.
通过点突变、链替换等技术对抗体进行亲和力成熟，提高抗体活性，以便更好的用于下游实验。抗体亲和力的高低，都将影响抗体对目标抗原的亲和力，所以进行亲和力优化是十分必要的。除亲和力优化之外，还会对抗体免疫原性、半衰期等方面的改造，以此改善抗体的特异性和效力，减少用药剂量，降低毒副作用等。 1
在体内
机体在接受抗原刺激后，体细胞发生高频突变，突变产生的各种亲和力不同的B细胞克隆，经过滤泡树突细胞捕获，使得后代B细胞及其产生的抗体对抗原的平均亲和力得到了提升，从而实现了亲和力的体内成熟。 2
在体外
体外抗体亲和力成熟属于体外功能蛋白质分子进化的范畴，是模拟体内抗体亲和力成熟的方式。体外抗体亲和力成熟主要是在抗体 CDR区基因中引入突变采用各种突变策略模拟体内的高频突变，基于大容量抗体库的构建和筛选技术得到高亲和力的基因工程抗体。最简单的方法是通过随机突变，也称为点突变，模拟体内的体细胞超突变。
在体内初次反应产生抗体的亲和力较低，在随后的抗原刺激下，抗体可变区基因发生体细胞突变，造成亲和力的改变，亲和力提高的变种具有选择优势，最后形成产生高亲和力抗体的B克隆细胞。3
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