CHO K1细胞系优势
自1958年Puck实验室建立了CHO细胞原始细胞系，现已出现多种生长、表达、代谢以及基因组等具有差异的细胞系。其中，CHOK1宿主细胞已经广泛用于各种生物抗体药物开发，如治疗性蛋白的开发生产，主要基于CHO-K1细胞其优势：
和人类似地翻译后的修饰；
能够在无血清及化学限定培养基悬浮培养中以高密度生长；
具有产物胞外分泌功能，并且很少分泌自身的内源蛋白，便于下游产物分离纯化；
在延长的发酵周期中维持高水平的蛋白质表达。
CHO K1细胞授权问题
尽管不同途径都可获得CHO细胞用于研究，但如果上升到商业化生产，都必须满足“ICH Q5D用于生物技术产品及生物制品生产的细胞基质的来源和鉴定”(ICH Q5D Derivation and Characterisation of Cell Substrates Used for Production of Biotechnological/Biological Products) 的指导原则，所采用的宿主细胞须拥有清晰的历史背景信息，尽可能的确保记录所有传代培养过程中采用的关键原材料信息，用于全面评估其危险，以确保细胞株的安全性。
所以现阶段具有整套合规文件体系的细胞株授权会逐渐成为抗体药、细胞治疗等领域关注的重点。如以新药研发领域为例，细胞株授权贯穿整个药品的生命周期，药品IND、BLA申报都需要细胞株授权。
背景清晰且有成功进入临床或上市产品作为参考的宿主细胞更容易获得监管机构的认可。
目前，细胞株的获取方式有很多，比如自行购买研究级别CHO细胞进行驯化、从供应商直接采购或者委托CRO/CDMO企业进行构建。截至目前为止，从商业化宿主细胞供应商购买特定品系的细胞株直接应用，是国内绝大多数的药企采用的方式。
我们的服务
百英生物拥有一个满足国内外临床申报及生产要求的稳定CHOK1细胞株构建平台。一个优质的稳定细胞株需具备背景可溯源性，生产高表达性，符合IND的合规性，满足生产的稳定性等各项要求标准。我们平台优势：
01
背景可溯源性
百英所拥有的宿主CHOK1BN细胞背景资料及来源清晰齐全。CHOK1BN宿主细胞来源于ECACC的CHOK1宿主细胞并经过CD CHO化学确定培养基悬浮驯化，可进行全球商业化亚授权。
02
CHOK1BN宿主细胞完成DMF备案
百英生物CHOK1BN稳定细胞株满足国内外CDE双报要求，应用于生物制药的研发及生产；同时也完成了FDA的DMF备案，药物申报者可以直接使用该DMF备案编号（037488），为您节省审查和评估时间，提高临床申报的进程。
03
CHOK1BN宿主细胞悬浮驯化
CHOK1宿主细胞由CD CHO最基础培养基进行悬浮驯化，整个悬浮驯化过程都是在无血清化学成分确定的培养基中驯化完成。
CHOK1BN宿主细胞大小合适
04
CHOK1BN宿主细胞全套检测报告
Note 1：Intracytoplasmic A-type particles were found in 12% and C-type retrovirus particles were associated with 1.5% of the 200 cell profiles examined
05
团队经验丰富且具有高表达性
通过驯服驯化筛选，获得具有高表达性的宿主CHOK1BN细胞。
重组抗体项目表达量可达7g/L以上
06
连续传代具有可靠的稳定性
满足商业化生产的传代稳定性要求，从多维度考察细胞株的稳定性；
连续传代生长稳定性；
重组蛋白及抗体的表达产量和质量的稳定性；
细胞外源基因的插入位点及拷贝数的基因水平的稳定性。
Protein A purity（g/L）
*细胞株表达量稳定满足CMC放大生产要求，在加压和不加压传代的条件下表达量基本一致
07
乳酸代谢水平低
乳酸代谢维持低水平，有利于CMC大规模生产工艺的参数控制。
08
授权项目案例
约30+客户使用或授权CHOK1BN细胞，项目类型涵盖激素、疫苗、核药、ADC、单抗、双抗等，最快的项目大约22年9月份拿到IND临床批件。
抗体药物偶联物（Antibody-drug conjugate, ADC）是一种靶向性抗癌药物，它将一个细胞毒性药物（有效载荷）连接到一个特异性结合肿瘤细胞表面抗原的单克隆抗体上。简单来说，ADC就像一枚“制导导弹”，抗体作为“制导系统”，将“炸弹”（细胞毒性药物）精准地送到癌细胞，从而最大限度地杀死癌细胞，同时尽量减少对正常细胞
肿瘤免疫治疗是近年来癌症治疗领域的重大突破之一，其核心思想是利用机体自身的免疫系统来对抗肿瘤。T细胞在免疫系统中扮演着至关重要的角色，负责识别并攻击入侵的病原体和癌细胞。免疫检查点是一类免疫抑制性的分子，可以调节免疫反应的强度和广度，从而避免对自身正常组织的损伤和破坏，在肿瘤的发生、发
双特异性抗体药物市场似乎在经历了一段时间的沉寂后，再次展现出蓬勃发展的态势，成为生物制药领域的焦点。7月9日，康诺亚将两款双抗CM512及CM536大中华区以外的全球权益，以NewCo模式授予Belenos Biosciences。8月5日，嘉和生物发布公告，近日与TRC 2004达成许可及股权协议，将GB261（CD20xCD3）除大中华区（中国大陆、香港
您也可以通过科学家和科学交流市场与我们联系。
