抗体药物研发已然成为创新药研发的重要战场

近日，多款抗体药物受理获批上市或提交上市申请，抗体相关药物研发可谓是百花齐放，正不断推动创新药行业的持续发展。

• 2023年12月18日，中国国家药监局 NMPA已批准默沙东（MSD）其PD-1抑制剂帕博利珠单抗的新适应症上市，联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于局部晚期不可切除或转移性人表皮生长因子受体2（HER2）阴性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。
  

• 2023年12 月 18 日，中国国家药监局 NMPA 正式批准罗氏法瑞西单抗（Faricimab）新适应症国内上市。Faricimab是由罗氏和基因泰克研发的一种First-in-Class人源化单克隆抗体和双特异性抗体，是一种ANGPT2抑制剂和VEGFA抑制剂。

• 2023年12月19日，武汉生物制品研究所提交的阿达木单抗注射液上市申请获CDE受理。阿达木单抗注射液一种全人源单克隆抗体和生物类似药，是一种TNFα抑制剂，具有特异性和高亲和力，能够特异性地与TNF-α结合，并阻断其与细胞表面TNF受体p55和p75的相互作用。

• 2023年12月21日，中国国家药监局NMPA官网显示，李氏大药厂PD-L1索卡佐利单抗国内获批上市，索卡佐利单抗一种全人源单克隆抗体，是一种PD-L1阻滞剂、T淋巴细胞刺激剂和PD-1抑制剂，用于治疗复发性或转移性宫颈癌。

• 2024年1月2日，中国国家药监局NMPA正式批准阿斯利康与赛诺菲的长效单克隆抗体乐唯初®（Nirsevimab/尼塞韦单抗）上市，该药是一种RSV F protein抑制剂，用于预防新生儿和婴儿由呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道感染（LRTI）。该药物适用于即将进入或出生在第一个RSV感染季的新生儿和婴儿。

在结束的2023中国医药科技论坛上，全国政协经济委员会副主任、中国国际经济交流中心常务副理事长毕井泉表示：“要以科技创新推动产业创新，特别是以颠覆性技术和前沿技术催生新产业、新模式、新动能”。而生物医药产业，就是最可能出现颠覆性创新的领域之一。同时，生物医药产业是生物制造的重要组成部分，是生命科学发展进步的重要基础支撑。伴随着生物医药企业的发展，抗体药物的研发定能再次到达新的高度！

据统计，2022年全球抗体药物销售额突破了2200亿美元，其中Humira和Keytruda均突破200亿美元，按此趋势，2023年全球抗体药物可能突破2500亿美元。抗体相关药物的研发已成为创新药研发的重要战场。

抗体药物研发主要经历三个阶段，包括抗体发现、工艺开发、临床试验。

百英生物专注于第一阶段抗体发现，致力成为“抗体发现的加速器”，可提供抗体表达、抗体发现与优化、稳定细胞株开发等服务。