聚焦 ADCC/ADCP 检测，夯实抗体早期研发基础

在抗体药物早期研发（Hit→Lead→PCC阶段），候选分子的筛选与优化直接决定后续研发的成败与效率。多数研发团队往往聚焦于抗体Fab段的抗原结合力，却容易忽视Fc段介导的效应功能——其中，ADCC（抗体依赖性细胞介导的细胞毒性）与ADCP（抗体依赖性细胞介导的吞噬作用），正是评估候选抗体体内疗效潜力、临床转化价值的核心“试金石”。精准开展ADCC/ADCP检测，不仅能高效淘汰低效分子、降低临床失败风险，更能为Fc段工程化优化、合规申报提供核心支撑，成为抗体早期研发不可或缺的关键环节。

ADCC 抗体依赖性细胞介导的细胞毒性

ADCC是指抗体通过其Fab段结合靶细胞（如肿瘤细胞、病毒感染细胞），同时通过Fc 段与效应细胞表面的Fc受体（FcγR）结合，激活效应细胞，直接杀伤靶细胞的过程。

ADCP 抗体依赖性细胞介导的吞噬作用

ADCP 是指抗体通过Fab 段特异性结合靶细胞，其Fc 段与吞噬细胞表面的 Fcγ 受体结合，介导吞噬细胞对靶细胞进行识别、吞噬与降解的过程，是抗体药物重要的抗肿瘤效应机制之一。

ADCC/ADCP为何作为至关重要筛选指标？

ADCC与ADCP作为抗体Fc段介导的两大关键效应功能，是抗肿瘤、自身免疫病等治疗性抗体发挥药效的核心机制，其检测价值贯穿早期研发全流程。

预测抗体疗效，降低早期研发风险

临床研究已明确证实，ADCC/ADCP活性与抗体体内药效、患者应答率呈直接正相关。例如，经典抗肿瘤抗体CD20、HER2，其治疗效果的核心驱动力正是ADCC活性；而Fc段优化后ADCC/ADCP活性增强的奥法木单抗，临床疗效显著优于原型分子。在早期研发阶段开展ADCC/ADCP检测，可直接筛选出效应功能强劲的候选抗体，避免“高亲和力、低药效”的无效分子进入后期临床前开发，从源头降低研发成本与失败风险。

指导Fc段工程化优化，助力提升抗体药效

Fc段改造是抗体研发中提升药效的核心策略，而ADCC/ADCP检测是验证改造效果、筛选最优变体的重要手段。无论是去岩藻糖基化修饰（可使ADCC活性提升10-100倍），还是FcγRIIa高亲和突变（可强化ADCP功能、提升实体瘤吞噬效率），其优化效果均需通过ADCC/ADCP检测进行精准验证，确保改造后的抗体具备更优的体内杀伤与清除能力。

完善抗体功能评估体系，筛选优质候选分子

抗体早期研发需构建“亲和力、特异性、效应功能、药代动力学”四维筛选体系，仅依赖抗原结合力（Fab功能）筛选，极易遗漏效应功能缺陷的低效分子。联合ADCC/ADCP与CDC（补体依赖细胞毒性）检测，可形成完整的抗体功能评价矩阵，确保筛选出的候选抗体兼具“靶向结合+高效杀伤”双重潜力，为后续临床转化奠定坚实基础。

契合监管要求，支撑合规申报

FDA、NMPA等监管机构明确要求，治疗性抗体需在临床前完成ADCC/ADCP等效应功能验证，相关数据作为药效学核心资料纳入申报材料。标准化的ADCC/ADCP检测方法，不仅是抗体药物质量控制、批次一致性评价的关键指标，更能确保研发流程符合监管规范，加速申报进程。

ADCC/ADCP常见检测技术及应用场景

ADCC/ADCP检测的重要性与技术规范性，已得到全球科研与监管领域的广泛认可，其检测技术迭代与场景适配，直接决定早期研发的效率与精准度。

在ADCC/ADCP实际检测中，原代细胞检测法（ADCC用原代PBMC、ADCP用原代巨噬细胞）和报告基因检测法是行业内最常见、应用最广泛的两大核心方法，二者互补覆盖了抗体早期研发的绝大多数场景——原代细胞检测法侧重“精准性、临床参考性”，适配后期验证与合规申报；报告基因检测法侧重“高通量、高效性”，适配早期筛选与改造验证，是商业化检测和研发实践中的主流选择。

助力抗体早期研发高效推进

抗体功能检测是抗体药物早期研发的核心关键环节，百英生物依托标准化检测技术，打造适配早期研发全流程的专业 ADCC/ADCP 检测服务，包括原代 PBMC 法、报告基因法等全流程标准化检测体系，可出具完整规范的实验验证报告，全面适配早期高通量抗体筛选、中后期功能药效验证及合规申报等各类研发需求，为抗体药物研发提供可靠的数据支撑与技术保障。

服务详情

服务案例

• 案例1

CD20抗体的ADCC效应检测，靶细胞为SK-BR-3，效应细胞为Jurkat-CD16a-NFAT-luc，分别测试了两个不同的靶细胞与效应细胞的比例。（报告基因法）

• 案例2

CD20抗体的ADCP效应检测，靶细胞为Raji。（报告基因法）

• 案例3

利用原代效应细胞对靶细胞的ADCP进行评估。