双抗百亿美元市场加速崛起，疾病治疗领域持续拓展！

市场迈入百亿时代，增长势头强劲

截至2025年前三季度，全球双特异性抗体药物的市场规模已突破130亿美元，较2024年同期大幅增长33%。据预测，全年销售额有望达到180亿美元，标志着双抗药物正式迈入百亿美元级市场阶段。

双抗药物之所以能在单抗主导的时代开辟出自己的天地，核心在于其能够同时特异性结合两个不同靶点。这一机制不仅能实现协同增效，在部分疾病领域展现出优于单抗的治疗潜力，更能通过双重作用机制弥补单抗可能存在的靶点遗漏问题，为复杂疾病提供全新的解决方案。

明星药物领跑市场，罗氏强生各展所长

目前，罗氏的两款双抗药物持续领跑市场：

• Hemlibra：作为血友病领域的革命性疗法，通过模拟凝血因子VIII的功能，显著降低患者出血频率，前三季度销售额达46.72亿美元。

• Vabysmo：通过同时靶向VEGF和Ang-2，全面抑制异常血管生成，已成为湿性年龄相关性黄斑变性领域的标杆药物，前三季度销售额达39.21亿美元。

强生的双抗管线同样表现强劲：

• 其EGFR/c-MET双抗 Rybrevant 在实体瘤领域快速崛起，2025年预计销售额超7亿美元。

• 血液瘤领域的 Tecvayli 和 Talvey 两款BCMA双抗预计合计销售额超10亿美元。

强生通过精准布局，在实体瘤和血液瘤双赛道均取得了商业化成功。

国内企业积极布局，源头创新成果显著

国内药企在双抗领域的表现尤为亮眼，正从跟随者逐步转变为创新引领者。

正大天晴近日宣布，其EGFR/c-Met双抗 TQB2922 注射液（皮下注射）已获得临床试验默示许可，将探索单药及联合第三代EGFR-TKI治疗晚期恶性肿瘤。该药物不仅可阻断EGFR和c-Met信号通路，还能通过ADCC和ADCP效应杀伤肿瘤细胞，其与Rybrevant在分子设计上的差异化可能带来独特的临床价值。

康方生物的PD-1/VEGF双抗（依沃西单抗 ）在III期临床研究中显示出优于帕博利珠单抗（K药）的疗效，其用于EGFR突变非小细胞肺癌的适应症获批在即。这标志着中国企业在全球双抗研发的第一梯队中已占据重要位置。

信达生物的IBI363（PD-1/IL-2）在多个临床前模型中，IBI363显示出优于PD-1单药或IL-2单药的强大抗肿瘤活性，目前已经启动了多项I期临床研究，旨在评估IBI363在多种晚期实体瘤（如黑色素瘤、肾细胞癌、非小细胞肺癌等）中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。

研发趋势多元化，前沿领域不断拓展

当前双抗药物的研发呈现出多元化的发展趋势：

• 治疗领域前移与拓展

多款已在后线治疗证明价值的双抗，如安进的DLL3/CD3双抗Tarlatamab和强生的BCMA/CD3双抗 Teclistamab，正积极向早期治疗战线推进。同时，在血液肿瘤领域，再生元的Linvoseltamab、辉瑞的Elranatamab等多款BCMAxCD3双抗已进入审批后期，将为多发性骨髓瘤患者提供更多“现成”疗法选择。

• 新兴靶点不断突破

针对CLDN18.2xCD3等新兴靶点的双抗已进入全球III期临床，代表了攻克实体瘤难题的下一代突破性疗法方向。

• 非肿瘤领域应用拓展

罗氏的补体C5抑制剂Crovalimab在阵发性睡眠性血红蛋白尿症等非肿瘤领域的成功，预示着双抗技术的应用正超越肿瘤学，迈向更广阔的疾病舞台。

2025年，双特异性抗体药物已毋庸置疑地成为全球生物制药领域最具颠覆性的力量之一。从血友病到年龄相关性黄斑变性，从血液肿瘤到实体瘤，双抗药物正在各个治疗领域展现其独特价值。

随着技术平台的日益成熟和临床经验的不断积累，双抗药物有望在未来五年内实现更大的突破。中国企业在这一领域的崛起，特别是康方生物、正大天晴、百济神州等公司在源头创新和全球临床开发上的积极布局，预示着中国将在全球双抗药物发展格局中扮演越来越重要的角色。

未来，双抗药物的发展将继续聚焦于解决未满足的临床需求，通过更精准的靶点选择、更优化的分子设计和更差异化的开发策略，为患者带来更多突破性疗法，同时也将重塑全球生物制药的竞争格局。

百英生物双抗平台加速药物早期研发进展

百英生物作为行业领先的抗体表达CRO服务公司，拥有在单抗和双特异性（bsAb）研发方面经验丰富的专家团队。满足对大量的双抗候选分子进行筛选和评估，能够定制数百种结构的双特异性抗体，年交付过万个双抗样本，满足双抗药物早期研发的多种诉求！