喜报 | 百英生物CHOK1BN平台助力中慧生物重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）IND申请获国家药监局受理！

2024年2月23日，江苏中慧元通生物科技股份有限公司(以下简称“中慧生物”)自主研发的一类新药重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）IND申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。

带状疱疹（Herpes zoster，HZ）是一类由水痘-带状疱疹病毒（Varicella-zoster virus，VZV）的再激活引起的主要影响神经和皮肤的感染性疾病。主要特点为呈带状分布的簇集水泡，并伴有明显神经痛，年龄愈大，神经痛愈重。该病常见于高龄、免疫缺陷、使用免疫抑制剂等患者，且存在一定复发率。目前带状疱疹的治疗尚无有效方法，接种疫苗是预防带状疱疹的首选有效的手段。

此次获得受理的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）运用公司多项自主知识产权创新技术、佐剂系统及官方授权的高表达细胞基质。临床前研究显示，本品能够同时诱导产生高水平的特异性抗体和CD4+T细胞反应，具有较高的免疫原性、有效性和安全性。

百英生物依托CHOK1BN®平台，为该项目提供高产细胞株开发服务及全球商业化授权的CHO细胞。

百英生物CHOK1BN®平台

百英生物自主知识产权的CHOK1BN®平台，依托ECACC菌种保藏中心CHO-K1细胞进行驯化和开发 ，具有产量高、稳定性好、Man5修饰水平低、乳酸代谢水平低等优点。宿主细胞可进行全球商业化授权，符合国际多中心申报要求。

截止到目前，CHOK1BN®平台已顺利完成数十个生产用细胞株开发，涵盖激素、疫苗、核药、ADC、单抗、双抗等，多个项目已进入国内外I期、II期临床试验阶段。

关于中慧生物

江苏中慧元通生物科技股份有限公司致力于人用创新型疫苗的研发、注册申报及产业化生产和销售。瞄准国际水准，开展自主创新研发。截至目前，已取得多个新药临床批件，正有序开展临床试验和NDA申报。

不做简单复制，瞄准国际趋势，做创新疫苗是中慧生物的立项原则，关爱生命，守护健康是中慧生物的使命！中慧生物将发扬创新、务实、自律、诚信、始终坚持奋斗的精神，让中国用上全球创新疫苗，让世界用上中国优质疫苗！