在抗体药物开发过程中细胞株开发是CMC的起点和基础，可以说CMC的大部分工作都是直接或间接与细胞株有关。稳定细胞株适用于各种研究应用， 如重组蛋白和重组抗体生产、检测分析、基因编辑、功能性研究等等。
百英可以提供直接用于CMC大规模生产的稳定细胞株开发服务，我们的CHO K1细胞株来源清晰，表达量高，来源ECACC，可以全球亚授权。
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单抗保证大于4g/L（摇瓶）
10年以上细胞株开发经验，上百个细胞株项目开发
以公司为单位授权，一次授权，永久使用
| 步骤 | 服务内容 | 周期 | 交付 |
|---|---|---|---|
| 选项1: CHO K1细胞株授权及项目开发 | |||
基因合成、亚克隆及表达纯化 | ▸密码子优化和基因合成 ▸亚克隆到表达质粒 ▸质粒验证、大量抽提及表达纯化 | 2 周 | ▸COA报告 |
| 细胞池构建 | ▸稳定转染 ▸细胞池筛选 | 6-9 周 | ▸50mL 上清液（细胞池） ▸详细的实验报告 |
| 单克隆筛选 | ▸亚克隆 ▸单克隆筛选 | 6-9 周 | |
| Primary Cell Bank 收集 | ▸Primary Cell Bank (PCB) 准备 ▸PCB 稳定性鉴定 | 12 周 | ▸Primary Cell Bank QC检测 ▸COA报告 ▸详细的实验报告 |
| CHO-K1 细胞亚授权 | ▸CHO-K1 细胞株报告 ▸CHO-K1 细胞亚授权协议 | 3-5 天 | ▸2管CHO-K1细胞株 ▸CHO-K1细胞株文件和检测报告 ▸CHO-K1 细胞亚授权协议 |
选项2: CHO-K1 细胞单独亚授权 | |||
| CHO-K1 细胞亚授权 | ▸CHO-K1 细胞株报告 ▸CHO-K1 细胞亚授权协议 | 3-5 天 | ▸2管CHO-K1细胞株 ▸CHO-K1细胞株文件和检测报告 ▸CHO-K1 细胞亚授权协议 |
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Monoclonality Proving
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上海市浦东新区周浦镇沈梅路99弄1号楼
