治疗性抗体或蛋白质的大规模生产对于各种应用至关重要,包括体外研究、体内动物研究或临床试验前。百英生物的大规模生产服务可在几周内将重组抗体或蛋白质的生产量从毫克级提升至克级。
商业化规模的生产通常旨在为诊断、治疗和研发新型治疗剂的研究生产抗体。成本、周期和抗体生产的法规合规性等因素非常重要,质量控制和保障措施必不可少。1
百英生物拥有超过10年的抗体生产、发现和优化的专业经验。百英生物作为值得信赖的CRO企业,在过去的10多年里,致力于为全球生物医药公司提供优质的抗体开发服务
Service Step | Service | 周期 | 交付物 |
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基因合成和亚克隆 |
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1-2周 |
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小量表达纯化 |
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大规模表达纯化 |
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瞬转表达:4-6周 稳转表达:2-3个月 |
M: Protein Marker
R: Reducing
N-R: Non-Reducing
Production of 1.97gram Antibody (Mouse lgG2a)
Yield:288.12 mg/L,SDS-Page>95%, SEC-HPLC>99%
百英生物拥有专业的项目管理团队。每个项目都会有专门的项目经理,不仅负责项目的顺利执行,还为客户悉心解答项目过程中产生的各种问题。项目团队会与客户建立紧密的合作关系,确保客户需求得到准确理解和高效响应,保障项目的高质量交付。
大规模生产仍面临许多挑战,如保证产品稳定性、生产过程的扩展能力和最小化批次差异。此外,在这种规模下对抗体或蛋白质的纯化和表征需要先进的技术和专业的技能。CRO公司专门提供这种服务,百英生物有专门的科学家团队,确保治疗性抗体或蛋白大规模生产顺利进行,并对产品进行质量检测,高效交付客户高质量产品。
由于科研、诊断和药企研发对抗体表达的需求不断增长,大规模抗体生产服务有巨大的市场需求。具体包括:
由于抗体在临床和商业上的成功,全球范围内大规模生产能力迅速发展,反应器的规模也增加到2万升。在过去的30年里,仅细胞培养的生产力就提高了100多倍。2