大规模抗体表达 大规模抗体表达
抗体生产

大规模抗体表达

  • 一致性
  • 生产通量大
  • 2-4周交付

服务介绍

治疗性抗体或蛋白质的大规模生产对于各种应用至关重要,包括体外研究、体内动物研究或临床试验前。百英生物的大规模生产服务可在几周内将重组抗体或蛋白质的生产量从毫克级提升至克级。


商业化规模的生产通常旨在为诊断、治疗和研发新型治疗剂的研究生产抗体。成本、周期和抗体生产的法规合规性等因素非常重要,质量控制和保障措施必不可少。1


百英生物拥有超过10年的抗体生产、发现和优化的专业经验。百英生物作为值得信赖的CRO企业,在过去的10多年里,致力于为全球生物医药公司提供优质的抗体开发服务

大规模抗体表达 Overview

服务亮点

一致性

  • 所有产品均来自单个批次
  • 高质量控制(Purity>95%,Endotoxin<0.1Eu/mg)

高效率

  • 大批量(数百克级别)
  • 快交付(2-4周)

灵活性

  • 瞬转表达
  • 稳定的细胞株
  • 百毫克至千克级别的生产

灵活应对不同规模需求

Global Standards
Global Standards
Global Standards
Global Standards

大规模抗体表达
服务详情

Service Step Service 周期 交付物
基因合成和亚克隆
  • 密码子优化和基因合成
  • 亚克隆到表达质粒
  • 质粒验证和大量抽提
1-2周
  • 纯化的抗体蛋白(Purity>95%,Endotoxin<0.1Eu/mg)
  • COA检测报告
  • cIEF检测(选做)、CE-SDS检测(选做)
  • LC-MS检测
小量表达纯化
  • 哺乳动物细胞瞬时转染
  • 小量表达纯化
  • QC检测
大规模表达纯化
  • 大量质粒制备或稳定细胞系构建
  • 大规模抗体表达和纯化
  • QC检测
瞬转表达:4-6周
稳转表达:2-3个月

案例分享

  • Production of 1.97 gram Antibody (Mouse IgG2a)

    Protein Marker

    M: Protein Marker

    R: Reducing

    N-R: Non-Reducing

    Detector A Channel 2 280nm

    Production of 1.97gram Antibody (Mouse lgG2a)

    Yield:288.12 mg/L,SDS-Page>95%, SEC-HPLC>99%

“如果您需要工业级别抗体生产,我们的大规模服务可满足您的需求。您可以通过我们来确保所有抗体的一致性和高质量。”
Hao Jiang
蒋 昊
大规模抗体表达团队

项目管理

百英生物拥有专业的项目管理团队。每个项目都会有专门的项目经理,不仅负责项目的顺利执行,还为客户悉心解答项目过程中产生的各种问题。项目团队会与客户建立紧密的合作关系,确保客户需求得到准确理解和高效响应,保障项目的高质量交付。

FAQs

  • CRO如何帮助大规模生产治疗性抗体或蛋白质?

    大规模生产仍面临许多挑战,如保证产品稳定性、生产过程的扩展能力和最小化批次差异。此外,在这种规模下对抗体或蛋白质的纯化和表征需要先进的技术和专业的技能。CRO公司专门提供这种服务,百英生物有专门的科学家团队,确保治疗性抗体或蛋白大规模生产顺利进行,并对产品进行质量检测,高效交付客户高质量产品。

  • 哪些行业和应用需要大规模抗体生产?

    由于科研、诊断和药企研发对抗体表达的需求不断增长,大规模抗体生产服务有巨大的市场需求。具体包括:

    • 生物制药和生物技术企业:发现和开发治疗性抗体,用于治疗各种疾病,包括肿瘤、自身免疫性疾病和传染病。
    • 生物医学科学研究:用于学术和商业研究实验室研究,以识别生物标志物,验证药物靶点,并了解疾病机制。
    • 诊断:用于开发诊断测试,如ELISA, Western blotting,流式细胞术和免疫组织化学,以检测特定的生物分子或疾病。
    • 疫苗开发:用于生产能够中和病原体的单克隆抗体,帮助开发针对各种疾病的有效疫苗。
  • 大规模生产是如何发展的?

    由于抗体在临床和商业上的成功,全球范围内大规模生产能力迅速发展,反应器的规模也增加到2万升。在过去的30年里,仅细胞培养的生产力就提高了100多倍。2

参考文献

  • National Research Council (US) Committee on Methods of Producing Monoclonal Antibodies. (1999). 5, Large-Scale Production of Monoclonal Antibodies. Monoclonal Antibody Production. Washington (DC): National Academies Press (US). Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK100189/
  • Birch, J. R., & Racher, A. J. (2006). Antibody production. Advanced Drug Delivery Reviews, 58(5-6), 671-685. https://doi.org/10.1016/j.addr.2005.12.006
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我们的理念

我们致力于提供超客户期望的高质量产品。对于我们所有交付的产品,均经过严格的质量控制,统一放行,最大程度满足客户需求。您对我们品牌的信任,将赋予我们激情,激发了我们不断改进,我们始终如一地提供最好的产品。

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