细胞株构建在抗体药物开发过程中起着至关重要的作用。细胞株的高效产能,可以为工业生产重组蛋白和抗体节省宝贵的时间并降低总体成本。
百英可以提供直接用于CMC大规模生产的稳定细胞株开发服务,我们的CHO K1细胞株来源清晰,表达量高,来源ECACC,可以全球亚授权。
服务步骤 | 服务详情 | 周期 | 交付物 |
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基因合成、亚克隆及表达纯化 |
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2-3周 |
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细胞池构建 |
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6-7周 |
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单克隆筛选 |
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6-7周 | |
Primary Cell Bank收集 |
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12周 |
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CHO-K1细胞亚授权 |
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3-5天 |
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Subclone | Medium A (g/L) | Medium B (g/L) | Medium C (g/L) |
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414203-N42-6-N1 | 3.19 | 5.5 | 2.63 |
414203-N42-7-N1 | 6.48 | 2.78 | 1.9 |
414209-N10-6-N1 | 7.82 | 9.02 | 7.72 |
Sample Name | main peak % | LMW % | Total % |
---|---|---|---|
Positive control (Pembrolizumab) | 99.1 | 0.9 | 100.0 |
B414203-N42-6-N1 | 98.8 | 1.3 | 100.0 |
B414203-N42-7-N1 | 98.5 | 1.5 | 100.0 |
B414209-N10-6-N1 | 97.8 | 2.2 | 100.0 |
Sample Name | main peak % | LMW % | HMW % | Total % |
---|---|---|---|---|
Positive control (Pembrolizumab) | 98.3 | 1.7 | 0.0 | 100.0 |
B414203-N42-6-N1 | 94.6 | 5.4 | 0.0 | 100.0 |
B414203-N42-7-N1 | 94.1 | 5.9 | 0.0 | 100.0 |
B414209-N10-6-N1 | 93.3 | 6.4 | 0.3 | 100.0 |
Sample Name | Acidic component % | Main component % | Basic component % | Total % |
---|---|---|---|---|
Positive control (Pembrolizumab) | 19.5 | 64.1 | 16.4 | 100.0 |
B414203-N42-6-N1 | 16.0 | 69.7 | 14.3 | 100.0 |
B414203-N42-7-N1 | 17.4 | 69.2 | 13.4 | 100.0 |
B414209-N10-6-N1 | 18.1 | 44.6 | 37.3 | 100.0 |
Customer | Type | CLD | PD | Pilot | Nonclinical | IND | Phase I | Phase II | |
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1 | Customer A | ADC | |||||||
2 | Customer G | R-vaccines | |||||||
3 | Customer H | Mab | |||||||
4 | Customer B | Mab | |||||||
5 | Customer C | Fab | |||||||
6 | Customer J | R-vaccines | |||||||
7 | Customer F | R-glycoprotein |
中国仓鼠卵巢细胞(Chinese hamster ovary,CHO)。自1958年Puke实验室将此连续传代细胞进行重新克隆后,建立了我们现在所用的CHO细胞最原始细胞系。随着时间的沉淀和历史的选择,以及对原始CHO细胞系的不同的培养、改造后,现已出现多种生长、表达、代谢以及基因组等具有差异的细胞系。 1
之所以CHO细胞被选择,除了具有和人类似地翻译后的修饰,还能够在无血清及化学限定培养基悬浮培养中以高密度生长;具有产物胞外分泌功能,并且很少分泌自身的内源蛋白,便于下游产物分离纯化,并且在延长的发酵周期中维持高水平的蛋白质表达。 2
现阶段用于生产治疗性抗体(Abs)的宿主细胞往往是哺乳动物细胞,主要包括:Sp2/0 骨髓瘤细胞、NS0 小鼠骨髓瘤细胞、HEK293人胚胎肾细胞和中国仓鼠卵巢细胞(Chinese hamster ovary,CHO),其中CHO细胞已然成为需要复杂翻译后修饰的治疗性抗体首选制造细胞,占比超过70%。例如,曲妥珠单抗是一种由CHO细胞表达的治疗性抗体,对人表皮生长因子受体2 (HER2)具有特异性。