百英生物拥有一个满足国内外临床申报及生产要求的稳定细胞株构建平台。一个优质的稳定细胞株需具备背景可溯源性,生产有高表达性,符合IND的合规性,满足生产的稳定性等各项要求标准。
稳定细胞株构建平台特点
背景可溯源性:百英的CHO宿主细胞购买于ECACC机构,并且获得了全球商业化的亚授权的权利;宿主CHOK1BN细胞背景资料及来源清晰齐全。
IND申报合规性:稳定细胞株符合IND申报要求,具有单细胞成像数据支持
团队经验丰富且具有高表达性:
通过驯服驯化筛选,获得具有高表达性的宿主CHOK1BN细胞。
重组蛋白疫苗项目表达产量:3g/L以上;
重组抗体项目表达量:5g/L以上;
重组Fc融合蛋白表达量:4g/L以上;
重组激素类蛋白表达量:0.3g/L以上;
连续传代具有可靠的稳定性:
满足商业化生产的传代稳定性要求,从多维度考察细胞株的稳定性;
连续传代生长稳定性;
重组蛋白及抗体的表达产量和质量的稳定性;
细胞外源基因的插入位点及拷贝数的基因水平的稳定性;
宿主CHOK1细胞技术平台优势
高表达可溯源:高表达宿主细胞CHOK1BN
高效全面的评估方案:高效全面的细胞株克隆筛选评估方案;评估标准重组蛋白及抗体的表达产量;SEC纯度;酸碱峰分析;等电点分析;N段测序;
预测细胞株稳定性:用机器深度学习方法,首创短期内预测细胞株稳定性;
高表达细胞株:高表达细胞株,5g/L以上重组抗体表达